21.02.2025

Chargenrückruf – Vitamin D3 Streuli Prophylax Lösung zum Einnehmen - Update

Ergänzung zum Chargenrückruf hinsichtlich unterschiedlicher Bezeichnung der Chargennummer auf der Faltschachtel und auf der Flaschenetikette

20.02.2025

Chargenrückruf – Luvit D3 zur Prophylaxe 10 ml Lösung zum Einnehmen

Rückzug der Charge 150524 bis auf Stufe Patient

19.02.2025

Out-of-Stock – Nicardipin Aguettant 10 mg/10 ml Injektionslösung

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in belgischer Aufmachung

17.02.2025

Überprüfung der Dokumentation zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen durch Swissmedic

Swissmedic überprüfte für 30 altrechtliche Medizinprodukte der Risikoklassen IIa und höher die Einhaltung der Anforderungen an die Überwachung nach dem Inverkehrbringen.

14.02.2025

Illegale Arzneimittelimporte 2024: Anhaltender Trend bei hochdosierten Potenzmitteln

Zahl der illegal eingeführten Arzneimittel leicht rückläufig

10.02.2025

Aktualisierung des Positionspapiers von Swissmedic und swissethics zu dezentralisierten klinischen Versuchen (DCTs) mit Arzneimitteln

Neu findet sich unter anderem ein Vergleich der Schweiz mit europäischen Mitgliedstaaten in Bezug auf die Durchführbarkeit verschiedener DCT-Elemente.

07.02.2025

Blauzungenkrankheit: Zulassung des Impfstoffs BTVPUR

Swissmedic lässt den Impfstoff BTVPUR zum Schutz von Schafen und Rindern gegen die Serotypen 1, 2, 4 und 8 der Blauzungenkrankheit zu

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Wussten Sie, dass auch Tee ein Arzneimittel sein kann? Aber was genau macht ein Arzneimittel aus und wie unterscheidet es sich von anderen Produkten?  Antworten auf diese und weitere Fragen finden Sie in diesem Video.

Abgrenzungsfragen im Humanbereich

Damit ein Produkt verkauft werden darf, muss es den jeweiligen gesetzlichen Regeln entsprechen. Doch oft ist nicht sofort ersichtlich, zu welcher Produktgruppe es gehört. In diesem Video erklären wir, welche verschiedenen Kategorien es gibt und wann ein Produkt wirklich ein Heilmittel ist – und wann nicht!

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01.01.2025

Neue Medizinprodukte-Regulierung

Informationen zu den neuen EU-Verordnungen sowie deren Umsetzung in der Schweiz.

Revision der IvDV und der MepV
Die Übergangsfristen für In-vitro-Diagnostika wurden an die EU-Regulierung angepasst und Schweizer Kennzeichnungserleichterungen bleiben bestehen. MB Wirtschaftsakteure (PDF, 1 MB, 01.01.2025) wurde überarbeitet.
Die Produktregistrierungspflicht gilt ab 1. Juli 2026 (swissdamed).

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Was sind die Aufgaben von Swissmedic im Bereich der Medizinprodukte?

Wie erkennt man ein Medizinprodukt? Wie kommt ein Medizinprodukt auf den Markt? Welche gesetzliche Rolle hat Swissmedic bei der Überwachung von Medizin­produkten? Diese und weitere Fragen, beantwortet in drei kurzen Videos.

Swissmedic Datenbank Sicherheitsmassnahmen & Rückrufe (FSCA) Medizinprodukte

Swissmedic überwacht alle Sicherheitsmassnahmen von Medizinprodukten, die in der Schweiz auf dem Markt sind.


Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut

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Swissmedic – damit Sie Heilmitteln vertrauen können

Swissmedic ist die schweizerische Zulassungs- und Kontrollbehörde für Heilmittel. Basis für die Tätigkeit der Swissmedic ist das Heilmittelrecht.

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